Экспертный блог

Первая система цифровой цитологии, одобренная FDA

МАРЛБОРО, Массачусетс — Компания Hologic, Inc. объявила, что ее новая цифровая диагностическая система Genius™ с алгоритмом Genius™ Cervical AI получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), что делает ее первой и единственной системой FDA -очищенная система цифровой цитологии, которая сочетает в себе искусственный интеллект (ИИ) на основе глубокого обучения с передовой технологией объемной визуализации, чтобы помочь идентифицировать предраковые поражения и клетки рака шейки матки.

«Hologic — ведущий новатор в области женского здоровья, стремящийся продвигать технологии скрининга рака шейки матки и молочной железы, от первого жидкостного цитологического теста до первой системы 3D-маммографии, а теперь и первой платформы цифровой цитологии, одобренной FDA», — сказала Дженнифер Шнайдерс. , доктор философии, президент подразделения диагностических решений в Hologic. «Наши технологии оказали огромное влияние на снижение заболеваемости раком у женщин, и мы невероятно воодушевлены перспективами цифровой диагностики Genius. Система предоставляет лабораториям и медицинским работникам более полезную и точную информацию для улучшения ухода за пациентами».

В своем последнем обновлении Американское онкологическое общество подсчитало, что в 2024 году в Соединенных Штатах будет диагностировано 13 820 случаев инвазивного рака шейки матки, и около 4360 женщин умрут от этой болезни. Обнаружение и выявление рака шейки матки на самых ранних стадиях имеет решающее значение для эффективной профилактики и лечения.

Скрининг на рак шейки матки включает Пап-тест, при котором образец обычно собирается в кабинете акушера-гинеколога, а клетки шейки матки отправляются в лабораторию, где они переносятся на предметное стекло. На сегодняшний день это предметное стекло было рассмотрено под микроскопом. С помощью системы цифровой диагностики Genius предметные стекла получают цифровое изображение, а алгоритм искусственного интеллекта применяется для точного определения клеток, которые цитологи и патологи должны изучить.
Новый процесс и технология продемонстрировали общее улучшение чувствительности без соответствующего снижения специфичности. Примечательно, что количество ложноотрицательных результатов плоскоклеточных интраэпителиальных поражений высокой степени тяжести и более тяжелых поражений снизилось на 28 процентов по сравнению с данными микроскопического исследования.

Система цифровой диагностики Genius поможет лабораториям снабдить медицинских работников информацией, необходимой им для более своевременного и эффективного лечения. решения для пациентов.

Система цифровой диагностики Genius также предлагает возможность более тесного сотрудничества между лабораториями и другими медицинскими учреждениями. Система позволяет цитологам и патологам безопасно просматривать случаи удаленно, поэтому пациенты могут извлечь выгоду из коллективных знаний географически разбросанных экспертов. Система цифровой диагностики Genius состоит из цифрового имидж-сканера Genius™ для получения изображений, алгоритма Genius™ Cervical AI для анализа изображений, сервера управления изображениями Genius™ для хранения изображений и станции просмотра Genius™ для локального или удаленного просмотра случаев. Полная система масштабируема и разработана с учетом нынешних и будущих потребностей лабораторий. Система цифровой диагностики Genius уже коммерчески доступна в Европе, Австралии и Новой Зеландии. Коммерческая доступность в США ожидается в начале 2024 года.